更新时间：2025-05-17 09:52作者：佚名
对于那些与引起腹泻的艰难梭菌感染作斗争的人，粪便微生物菌群移植（FMT）提供了一种可靠的解决方案，尽管它可能令人作呕。通常，来自健康供体的粪便——通常通过结肠镜检查排泄，以帮助恢复肠道菌群的平衡，从而消除潜在的致命感染。几家公司渴望通过可能获得美国监管机构批准的侵入性，更具标准化的疗法来实现相同的效果。一种选择是药物Ser-109，其中包含从人粪便中分离出的细菌孢子，该孢子已成功进行了3期试验，这是第一次铺平道路以批准同一药物。
FMT可以打破艰难梭菌的反复感染的周期，这在患有其他健康问题的老年患者中很常见，通常从抗生素耗尽正常的微生物组时开始。参加SER-109试验的Mayo诊所的胃肠病学家Sahil Khanna表示，FMT已成为主流医学的一部分已有10年了，但志愿肠道的移植材料很难标准化。
新药物称为Ser-109，由Seres Therapeutics产生，该药物是从纯化的人粪便中提取的，以筛选体内的微生物。预先筛选的供体粪便是用乙醇处理的，乙醇可以杀死正在生长和生殖的许多病毒，真菌和“营养”细菌。治疗后留下的细菌可以形成强大的厚壁结构——称为孢子。这些细菌很有价值，因为它们可以与肠道中的艰难梭菌竞争。 “它可以占据艰难梭菌的空间，食物和碳源。” Seres Therapeutics首席医疗官Lisa Von Moltke指出，这种细菌也可以改变肠道中胆汁酸的成分，从而使环境对艰难梭菌的友好不太友好。
密歇根大学安阿伯（Ann Arbor）的一名微生物学家文森特·杨（Vincent Young）未参与新试验，他说Seres Therapeutics的纯化过程旨在消除大多数已知病原体对患者面临安全风险的病原体。 “还没有数据，但是有理由认为Ser-109比粪便更安全。”
据了解，SER-109试验的第三阶段招募了182名感染艰难梭菌的参与者，他们在标准抗生素课程后被随机分为Ser-109和安慰剂组，其中149个完成了为期8周的随访。最近，研究人员在《新英格兰医学杂志》报道说，安慰剂组艰难梭菌感染的比例为40，而Ser-109组中只有12。
布朗大学胃肠病学家科琳·凯利（Colleen Kelly）说，这些结果可以与FMT的结果进行比较。她说，许多患者希望避免结肠镜检查不适，如果还有其他选择，将选择药物。
一些研究人员还对新疗法是否可以符合完整粪便菌群的功效表示怀疑。明尼苏达大学双子城的胃肠病学家亚历山大·霍鲁特斯（Alexander Khoruts）指出，在纯化过程中，塞雷斯疗法去除的粪便成分，包括称为杀菌病毒的杀菌病毒，可能对FMT的成功至关重要。 “我非常满意Ser-109比安慰剂更有效，但我不认为其他成分可以忽略不计。”
据报道，Seres Therapeutics计划于2022年向美国食品和药物管理局提交SER-109批准申请。（Wenlele）
资料来源：中国科学日报